【工作動(dòng)態(tài)】質(zhì)量管理邁入新階段 中檢西南計(jì)量申請(qǐng)ISO13485體系認(rèn)證
近日，中檢西南計(jì)量有限公司經(jīng)評(píng)審專(zhuān)家嚴(yán)格審核后，順利通過(guò)中泰聯(lián)合認(rèn)證有限公司ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。該認(rèn)證一經(jīng)通過(guò)，將標(biāo)志中檢西南計(jì)量在醫(yī)學(xué)與醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)服務(wù)領(lǐng)域達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的領(lǐng)先水平。
據(jù)了解，醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系是指一套確保醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的完整認(rèn)證體系。它由內(nèi)部質(zhì)量管理體系、醫(yī)療器械注冊(cè)系統(tǒng)、質(zhì)量控制體系和服務(wù)支持體系組成，規(guī)范了醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、制造、安裝、檢驗(yàn)、使用和維護(hù)的程序。ISO13485是醫(yī)療器械行業(yè)最具權(quán)威性的國(guó)際質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，其中文全稱(chēng)是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》，是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的、適用于醫(yī)療器械行業(yè)的獨(dú)立的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。ISO13485是在ISO9000基礎(chǔ)上增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求，對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、過(guò)程控制等方面提出了更嚴(yán)格的要求。
醫(yī)療器械行業(yè)作為與人類(lèi)生命健康最為密切相關(guān)的行業(yè)，一直都保有超高的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)各國(guó)和不同區(qū)域的市場(chǎng)也長(zhǎng)期對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)施最為嚴(yán)格的認(rèn)證與準(zhǔn)入制度。中檢西南計(jì)量取得醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系后，相當(dāng)于取得了進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證，不僅能提高和改善企業(yè)的管理水平，增加企業(yè)知名度。同時(shí)也有助于增強(qiáng)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，完善和規(guī)范企業(yè)內(nèi)部工作流程與制度，提高風(fēng)險(xiǎn)管理水平。
權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證是公司研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力、產(chǎn)品質(zhì)量體系和綜合實(shí)力的具體體現(xiàn)，必將促進(jìn)企業(yè)在更大的市場(chǎng)更快嶄露頭角。未來(lái)，中檢西南計(jì)量將以本次認(rèn)證為契機(jī)，嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，繼續(xù)以精細(xì)化管理為基礎(chǔ)保障，不斷完善內(nèi)部質(zhì)量管控，不斷提升服務(wù)水平，為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的檢定、校準(zhǔn)、檢測(cè)技術(shù)服務(wù)。
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